近日，優(yōu)輝康公司自主研發(fā)的一類(lèi)新藥UN008獲得國家藥品監督管理局臨床試驗默示許可，擬開(kāi)展適應癥為“進(jìn)行超排卵或輔助生育技術(shù)(IVF)的患者，用本品可刺激多卵泡發(fā)育”的I期臨床試驗。

該產(chǎn)品已獲得中國和美國專(zhuān)利授權，目前國內上市的同類(lèi)產(chǎn)品均為短效藥物。本品非臨床研究結果表明其半衰期較現有上市產(chǎn)品適度延長(cháng)，預期可減少臨床給藥次數，且明顯降低用藥成本，可極大提高患者依從性和減輕經(jīng)濟負擔，具有顯著(zhù)的臨床價(jià)值和應用前景。

UN008成功獲批臨床是優(yōu)輝康在重組蛋白創(chuàng )新藥物開(kāi)發(fā)中取得的首個(gè)里程碑成果，基于具有自主知識產(chǎn)權的成熟技術(shù)平臺，優(yōu)輝康正在持續推進(jìn)多個(gè)First-in-Class和Best-in-Class重組蛋白藥物的開(kāi)發(fā)進(jìn)度，重點(diǎn)專(zhuān)注生殖領(lǐng)域。

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